【ÚS PREVIST】

El dispositiu de prova ràpida de sífilis (sang sencera/sèrum/plasma) és un immunoassaig visual ràpid per a la detecció qualitativa i presumpta d'anticossos IgM i IgG contra Treponema Pallidum (TP) en mostres de sang sencera, sèrum o plasma humà. Aquest kit està pensat per utilitzar-lo com a ajuda en el diagnòstic de la sífilis.

【CARACTERÍSTIQUES DE RENDIMENT】

La prova ràpida de sífilis s'ha avaluat amb una prova de TPHA utilitzant mostres clíniques. Els resultats mostren que la sensibilitat és del 99,6%, l'especificitat és del 99,1% i la precisió és del 99,3% en relació amb la prova TPHA. I va obtenir amb èxit el certificat CE.

Sensibilitat	99.6%
Especificitat	99.1%
Precisió	99.3%

【PROCEDIMENT DE PROVA】

Porteu proves, mostres, tampó i/o controls a temperatura ambient (15-30 graus) abans d'utilitzar-los.

Traieu la prova de la seva bossa segellada i col·loqueu-la sobre una superfície neta i plana. Per obtenir els millors resultats, l'assaig s'ha de realitzar en una hora.

Utilitzant el comptagotes proporcionat, transferiu 3 gotes de mostra de sèrum/plasma (aproximadament 75 µL) al pou de mostra (S) del dispositiu i engegueu el temporitzador.

Transferiu 2 gotes de mostra de sang sencera (aproximadament 50 µL) al pou de mostra (S) del dispositiu amb el comptagotes proporcionat, després afegiu 1 gota de tampó (aproximadament 40 µL) i engegueu el temporitzador.

Eviteu atrapar bombolles d'aire al pou de la mostra (S) i no afegiu cap solució a l'àrea del resultat.

A mesura que la prova comenci a funcionar, veureu que el color es mou a través de la membrana.

Espereu que apareguin les bandes de colors. El resultat s'ha de llegir als 10 minuts. No interpreteu el resultat després de 20 minuts.

product-530-314

product-750-758

【NTERPRETACIÓ DE RESULTATS】

POSITIU: A la membrana apareixen dues bandes de colors.Una banda apareix a la regió de control (C) i una altra banda apareix a la regió de prova (T).
NEGATIU: només apareix una banda de color, a la regió de control (C).No apareix cap banda de color aparent a la regió de prova (T).
NO VÀLID: la banda de control no apareix.Els resultats de qualsevol prova que no hagi produït una banda de control en el temps de lectura especificat s'han de descartar. Reviseu el procediment i repeteixi amb una nova prova. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.
NOTA:
La intensitat del color a la regió de prova (T) pot variar en funció de la concentració de substàncies dirigides presents a la mostra. Per tant, qualsevol to de color a la regió de prova s'ha de considerar positiu. A més, el nivell de substàncies no es pot determinar mitjançant aquesta prova qualitativa.
El volum de mostra insuficient, el procediment d'operació incorrecte o la realització de proves caducades són els motius més probables de la fallada de la banda de control.

【COMPOSICIÓ】

Dispositiu de prova envasat individualment	Insert del paquet
Gotero	Buffer

【Per què triar la nostra prova ràpida SYP?】

Resultats precisos i fiables en 10-15 minuts
Fàcil d'utilitzar - No cal equipament, tres passos senzills: recollir la mostra → afegir una memòria intermèdia → llegir el resultat
High Sensitivity & Specificity (>99%), detecció fiable fins i tot en les primeres etapes d'infecció
Certificat CE/ISO13485
Marca de confiança: Safecare
Servei OEM/ODM disponible per als distribuïdors, bossa segellada d'un sol -ús per evitar la contaminació
Fabricant professional amb la seva pròpia fàbrica, un estricte control de qualitat garanteix la coherència entre lots{0}}a-

product-750-756

【EMMAGATZEMATGE I ESTABILITAT】

TEl kit s'ha d'emmagatzemar a 4-30 graus fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada.
La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús.
No congelar.
S'ha de tenir cura de protegir els components del kit de la contaminació. No utilitzar si hi ha indicis de contaminació microbiana o precipitació. La contaminació biològica dels equips de dispensació, recipients o reactius pot donar lloc a resultats falsos.

【ADVERTIMENTS I PRECAUCIONS】

Només per a ús professional de diagnòstic in vitro.
No utilitzar després de la data de caducitat indicada a l'envàs. No utilitzeu la prova si la bossa d'alumini està danyada. No reutilitzeu les proves.
Aquest kit conté productes d'origen animal. El coneixement certificat de l'origen i/o l'estat sanitari dels animals no garanteix completament l'absència d'agents patògens transmissibles. Per tant, es recomana tractar aquests productes com a potencialment infecciosos i manipular-los seguint les precaucions de seguretat habituals (per exemple, no ingerir ni inhalar).
Eviteu la-contaminació creuada d'exemplars utilitzant un nou contenidor de recollida d'exemplars per a cada mostra obtinguda.
Llegiu atentament tot el procediment abans de la prova.
No menjar, beure ni fumar a la zona on es manipulen els exemplars i kits. Manipular totes les mostres com si contenguessin agents infecciosos. Observeu les precaucions establertes contra els perills microbiològics durant tot el procediment i seguiu els procediments estàndard per a l'eliminació adequada de les mostres. Utilitzeu roba de protecció com ara bates de laboratori, guants d'un sol ús i protecció ocular quan s'analitzin les mostres.
La humitat i la temperatura poden afectar negativament els resultats.
Els materials de prova utilitzats s'han de descartar d'acord amb la normativa local.